Speziell auf die Medizintechnik zugeschnitten

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Kraiburg TPE präsentiert auf der Pharmapack in Paris TPE mit Haftung zu spezialisierten Polymertypen für Medizinalanwendungen.

Kraiburg TPE geht mit einer verstärkten Ausrichtung auf Anwendungen im Bereich der Medizintechnik und Pharmaverpackungen ins Neue Jahr. Gemeinsam mit Eastman wurden mehrere hochreine TPE- und Copolyestertypen speziell aufeinander abgestimmt, um in Hart-/Weich-Applikationen eine optimale Haftung sicherzustellen, so der Elstomerspezialist aus Waldkraiburg. In einem Mehrkomponenten-Spritzgussverfahren entsteht ein Verbund verschiedener Materialien, wodurch die Produktsicherheit erhöht wird. Die Verbindung der Materialien lässt keine Verunreinigung durch. Die Materialien werden unter anderem vom 6. bis 7. Februar auf der Pharmapack 2019 in Paris präsentiert.

Portfolio wird erweitert

„Umfassende Tests dieser Spezialcompounds zeigen eine ausgezeichnete Schälfestigkeit auf den verschiedenen Eastman Tritan Copolyester Typen“, bestätigt Oliver Kluge, Business Unit Manager Medical Applications bei Kraiburg TPE und ergänzt: „Wir sind dabei, unser Portfolio für den Medizin- und Pharmamarkt zu erweitern und arbeiten dafür fokussiert an der Entwicklung neuer Materialien für innovative Produkte.“

Die Medizinalcompounds von Kraiburg TPE sind in unterschiedlichen Härtegraden lieferbar. Neben ihrer bewährten Konstruktionsfreiheit, Verarbeitbarkeit und Haftung auf verschiedenen Thermoplasten lassen sie sich in vielen gängigen Verfahren, wie Ethylenoxid (EtO), Gamma- oder Elektronenbestrahlung sterilisieren. Darüber hinaus erfüllen sie erhöhte Anforderungen an die Griffigkeit und Rutschfestigkeit von Produktoberflächen.

Zusammenspiel der Materialien

„Wir freuen uns über die effiziente Kooperation mit Kraiburg TPE im Bereich der Materialentwicklung für die Medizintechnik“, sagt Ludovic Gardet, Application Development & Technical Service bei Eastman. „Die optimale Kombination der Hart- und Weichkomponenten im Spritzgießverfahren stellt sicher, dass die herausragenden Leistungseigenschaften unserer Eastman Tritan Copolyester – wie Klarheit, Zähigkeit, Wärme- und Chemikalienbeständigkeit – in keiner Weise beeinträchtigt werden.“

Kraiburg TPE unterstützt seine Kunden und Spritzgießer im Medizin- und Pharmabereich mit einem einzigartigen Servicepaket, das die Einhaltung der strengen internationalen Normen für Biokompatibilität, Reinheit und Qualität der ThermolastM Materialien garantiert. Alle Compounds für den Medizinalbereich werden ausschließlich auf speziell eingerichteten Anlagen hergestellt. Sie sind frei von Schwermetallen, Latex, PVC und Phthalaten und bieten eine hohe Materialreinheit. Ausgewählte Compounds sind nach USP Class VI (Chapter 88), ISO 10993-5 (Zytotoxizität), ISO 10993-10 (Intrakutan-Irritation), ISO 10993-11 (Akute System-Toxizität) und ISO 10993-4 (Hämolyse) geprüft und zugelassen.

Hohe Sicherheit des Materials garantiert

Die Qualitätssicherung der für die Compoundierung verwendeten Rohstoffe umfasst auch die vollständige Rückverfolgbarkeit der Chargen bei den Lieferanten von Kraiburg TPE. Außerdem sind alle Compounds des ThermolastM-Portfolios als FDA Drug Master Files (DMF) gelistet, um ihre Rezepturen nach einem verpflichtenden Change-Control-System zu dokumentieren. Kraiburg TPE garantiert, dass die Originalrezeptur nach erfolgter Mitteilung noch mindestens 24 Monate lang zur Verfügung steht, bevor die Änderungen wirksam werden. Dies sichert Kunden aus dem Gesundheitswesen, der Pharma- und Medizintechnik sowie der Diagnostik eine maximale Qualitätskontrolle und Liefersicherheit zu.

Neben der engeren Zusammenarbeit mit Herstellern harter Thermoplaste hat Kraiburg TPE auch den markt- und kundenorientierten Support für die Medizinalsparte intensiviert. Ab sofort steht ein spezialisiertes Expertenteam bereit, um ausschließlich Kunden aus dieser Branche in allen Fragen der Materialwahl, Anwendungs- und Werkzeugentwicklung sowie der Zulassung nach geltenden Vorschriften zu beraten.

Die speziellen ThermolastM Compounds sind weltweit verfügbar. Sie eignen sich insbesondere für den Einsatz mit Eastman Tritan Copolyester in Medizinalanwendungen wie transparenten Verpackungen, Dichtungen oder Soft-Tip-Applikationen.

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