Sicherheit und Service mit Kraiburg TPE

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Kraiburg TPE - Spritze sticht durch Membran AptarMit Thermoplastischen Elastomeren aus dem Medizin-Portfolio werden beispielsweise primäre medizinische Verpackungen, Hospital-Care-Anwendungen oder Resealing-Membranen realisiert. Aptar

Produkte in der Medizin- und Pharmatechnik müssen hohen Ansprüchen an Sicherheit, Qualität und Zuverlässigkeit gerecht werden. Thermolast M Compounds von Kraiburg TPE besitzen alle Zertifikate der gängigen Biokompatibilitätszulassungen. Kraiburg TPE verpflichtet sich daher zur konstanten Einhaltung der beschriebenen Rezeptur und Fertigung. Eventuell notwendige Änderungen werden nach einem festgelegten Verfahren, dem Change Control Prozess angekündigt und kontrolliert umgesetzt. Das Unternehmen gewährleistet nach Ankündigung einer Änderung eine mindestens 24-monatige Liefersicherheit und lässt sich seinerseits die Reinheit der verwendeten Rohstoffe von seinen Zulieferern garantieren.

Höchste Sicherheit

Compounds für die Medizintechnik oder für Medizinanwendungen werden bei Kraiburg TPE ausschließlich auf speziellen, zugewiesenen Aggregaten produziert. Damit, mit zahlreichen Zulassungen und dem Change Control Prozess bietet das Unternehmen seinen Kunden aus der Medizin- und Pharmabranche ein umfangreiches Servicepaket, das ein Höchstmaß an kontrollierter Qualität, Sicherheit und Zuverlässigkeit sicherstellt. Mit Thermolast M Compounds können die Verarbeitungsstandards im Reinraum eingehalten werden. Die Materialien sind nach den gängigen Methoden mit Gamma- oder Betabestrahlung, EtO-Gas oder Heißdampf sterilisierbar. 

Auf der Pharmapack in Paris präsentiert Kraiburg TPE seine medizinkonformen Materialien zusammen mit einem einzigartigen Servicepaket am Stand D66.

Reinheit, Verträglichkeit, Qualität, dauerhafte Verfügbarkeit und Sicherheit der eingesetzten Materialien haben in der Medizintechnik oberste Priorität und unterliegen strikten Vorschriften. Darauf setzt auch Aptar Pharma, die seit Jahrzehnten die Standards für Sprüh- und Dosiersystemen in der Medizintechnik, einschließlich Nasenspraypumpen, Inhalatoren, Tropfenspendern und Injektoren festlegen. Um das Produkt, einen Ophthalmic Squeeze Dispenser, weiter zu optimieren, suchte der Hersteller nach einem thermoplastisch verarbeitbaren Material, das den direkten Kontakt mit Medikamenten zulässt. Kraiburg TPE unterstützte Aptar Pharma von der Materialwahl bis zur Serienfertigung mit einem umfassenden Servicepaket speziell für den Bereich Medizintechnik. Resultat ist ein neues Bauteil aus einem von Kraiburg TPE neu entwickelten Thermolast M Material für den Medizin- und Pharmamarkt.

Gesicherte Integrität

Der Ophthalmic Squezze Dispenser von Aptar Pharma ist das bisher einzige von der FDA für konservierungsmittelfreie, flüssige Arzneimittel zugelassene Mehrfach-Dosiersystem. Die Konstruktion enthält keinerlei Metallteile im Medikamentenfluss und eignet sich daher auch für sehr empfindliche Rezepturen. Das rein mechanische Funktionsprinzip der Dichtungsmembran- und Federeinheit schließt eine mikrobiologische Verunreinigung der Flüssigkeit aus.

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