Albis-Compounds für Medizinprodukte zertifiziert

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Die Compounds der Eigenmarke Alcom Med+ von Albis Plastic erhalten die ISO13485 Zertifizierung für Medizinprodukte.

Das Albis Qualitätsmanagementsystem Kunststoff-Compounds Alcom Med+ ist entsprechend der Norm DIN EN ISO 13485:2016 für Medizinprodukte zertifiziert worden. Das wurde nun in einem Audit, durchgeführt von DQS Medizinprodukte dokumentiert. Die ISO 13485 ist eine ISO-Norm, die die Erfordernisse für ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem für die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Medizinprodukten repräsentiert.

Zertifizierung stärkt Position im Markt

„Wir kennen die Anforderungen unserer Kunden und entwickeln auf dieser Grundlage unsere Materialien, das reflektiert diese Zertifizierung nun auch ganz offiziell“, sagt Mike Freudenstein, Director Global Marketing Healthcare bei Albis. „Gleichzeitig ist sie ein Kennzeichen unserer starken Positionierung in diesem wichtigen und besonders sensiblen Marktsegment, in dem wir in den vergangenen Jahren jeweils zweistellig gewachsen sind.“

Freudenstein ergänzt: „Gerade in der aktuellen Situation der weltweiten Covid-19 Pandemie zeigt sich, dass die Entscheidung von Albis, das Kunststoff-Portfolio für pharmazeutische Verpackungen sowie für Diagnostikanwendungen kontinuierlich weiterzuentwickeln, richtig war.“

Zusätzliche Ressourcen für Medizinprodukte

Albis hat zusätzliche Ressourcen im Healthcare-Bereich aufgebaut und engagiert sich in entsprechenden Verbänden und Fachgremien, wie im VDI Richtlinienausschuss Medical Grade Plastics. Neben den Eigenmarken Alcom Med und Alcom Med+ umfasst das Produktportfolio Marken namhafter Polymerhersteller wie etwa BASF, Covestro, Lyondell Basell, Ineos Styrolution, Eastman und Solvay, deren Produkte ein breites Spektrum an Healthcare-Anwendungen bedienen. Speziell Alcom Med-Typen werden z.B. im Bereich der Labordiagnostik eingesetzt.

Alcom Med und Alcom Med+ sind Albis Eigenmarken für kundenspezifisch entwickelte und produzierte Compounds zur Anwendung im Healthcare-Bereich. Mit dieser spezifischen Produktfamilie adressiert Albis die hohen Qualitätsanforderungen der Kunden im Bereich pharmazeutische Verpackungen, medizinische Produkte, Diagnostik und Biotechnologie.

mg

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